Actim® PROM

Tarkin testi ennenaikaisen lapsivedenmenon tunnistamiseen.

testin toiminta

Mikä Actim PROM on

Actim® PROM on ensimmäinen testi, joka tunnistaa luotettavasti sikiökalvojen ennenaikaisen puhkeamisen (Premature Rupture of Fetal Membranes, PROM). Helppokäyttöinen Actim PROM -pikatesti on mullistanut miljoonien naisten raskauden seurannan, sillä se on suorituskyvyltään ylivoimainen verrattuna perinteisiin testausmenetelmiin.

Sikiökalvojen ennenaikainen puhkeaminen on yleisin ennenaikaisen synnytyksen syy ja merkittävä äidin ja sikiön kuolleisuuden aiheuttaja. Sikiökalvojen puhkeamisen havaitseminen on tärkeää, jotta äiti ja lapsi saavat asianmukaista hoitoa, ja vakavat komplikaatiot saadaan estettyä. Ennenaikaisesta sikiökalvojen puhkeamisesta aiheutuvat oireet ovat kuitenkin moninaisia ja vaihtelevat potilaiden välillä, mikä tekee diagnosoinnista haastavaa.

Suomessa kehitetty Actim PROM on nopea ja tarkka pikatesti: se antaa luotettavan tuloksen minuuteissa ja soveltuu myös näytteille, jotka sisältävät verta tai muita häiritseviä aineita. Testi sopii näin ollen kaikille naisille, joilla epäillään ennenaikaista sikiökalvojen puhkeamista. Actim PROM tunnistaa sikiökalvon pienimmätkin repeämät, minkä ansiosta asianmukainen hoito voidaan aloittaa varhaisessa vaiheessa. Tarkka ja luotettava diagnoosi auttaa kohdistamaan hoidon sitä eniten tarvitseville potilaille, mikä parantaa potilaan hoitoa ja vähentää hoitokustannuksia.

Actim PROM | faktat

  • Ensimmäinen testi, joka tunnistaa sikiökalvojen ennenaikaisen puhkeamisen luotettavasti jo ennen oireiden ilmenemistä
  • Sopii käytettäväksi missä tahansa raskauden vaiheessa – varhaisista raskausviikoista alkaen
  • Helppokäyttöinen, yksivaiheinen tikkutesti
  • Testitulokset valmistuvat lääkärin vastaanotolla vain viidessä minuutissa, ja näytteenotto spekulalla tai ilman vie vain muutamia sekunteja
  • Veri, siemenneste, yhdyntä, virtsa, lääkkeet, liukuvoiteet, pesuaineet tai infektiot eivät vaikuta testitulokseen
  • Testipakkaus sisältää kaikki testin suorittamiseen tarvittavat materiaalit, ja sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä
  •  Saatavilla useassa pakkauskoossa

Testin toiminta

Miten Actim PROM toimii

Actim PROM -testin luotettavuus perustuu ainutlaatuisiin, erittäin spesifisiin monoklonaalisiin vasta-aineisiin, jotka tunnistavat insuliinin kaltaisen kasvutekijänsitojaproteiinin, IGFBP-1:n. Lapsivesi sisältää suuria määriä IGFBP-1-proteiinia, mutta  vaginanäytteissä sitä ei normaalisti esiinny. Sikiökalvojen puhjetessa lapsivettä vuotaa vaginaan, jolloin vaginan IGFBP-1-pitoisuus nousee nopeasti ja pysyy korkeana koko loppuraskauden ajan. Actim PROM -pikatesti reagoi vaginaeritteessä olevaan IGFBP-1-proteiiniin, ja auttaa tunnistamaan ennenaikaisen sikiökalvojen puhkeamisen.

Optimaalisen herkkyytensä ansiosta Actim PROM tunnistaa jopa erittäin pienet IGFBP-1-pitoisuudet, jotka aiheutuvat sikiökalvon mikroskooppisen pienistä repeämistä. Näitä repeämiä ei pystytä havaitsemaan perinteisillä tutkimusmenetelmillä. Pienimmätkin sikiökalvon repeämät ovat kliinisesti merkityksellisiä, sillä ne voivat käynnistää synnytyksen, altistaa infektioille, ja ovat vakava terveysriski sekä äidille että sikiölle.

Actim PROM tunnistaa lapsiveden IGFBP-1-proteiinin erittäin spesifisesti. Näin ollen testi soveltuu myös näytteille, jotka sisältävät verta tai muita eritteitä. Myöskään infektioilla tai lääkekuureilla ei ole vaikutusta testin tulokseen.

IGFBP-1

  • Erittäin spesifinen biomarkkeri
  • Kohdun limakalvon (decidua) tuottama proteiini, joka erittyy lapsiveteen
  • Korkea pitoisuus lapsivedessä
  • Vaginanäytteestä löytyvä IGFBP-1 viittaa lapsiveden vuotoon

TestiHerkkyys%Spesifisyys%Tarkkuus%
Actim PROM test979797
Nitrazine test971656
AFI < 80 mm949192
TAULUKKO 1. Erinomaisen herkkyytensä, spesifisyytensä ja tarkkuutensa ansiosta Actim PROM tunnistaa luotettavasti sikiökalvojen ennenaikaisen puhkeamisen (Erdemoglu & Mungan, 2004)
LähdePotilasmääräHerkkyys%Spesifisyys%PPV%NVP%
Rutanen et al., 19961301009593100
Ragosh et al., 1996751008383100
Jain and Morris, 19981001008976100
Kubota and Takeuchi, 19989095939096
Akercan et al., 2005871009284100
TAULUKKO  2. Kliininen näyttö Actim PROM -testin tarkkuudesta sikiökalvojen ennenaikaisen puhkeamisen tunnistamisessa.

Testin edut

Miten Actim PROM auttaa

Perinteisesti sikiökalvojen ennenaikainen puhkeaminen on todettu erilaisten kliinisten löydösten ja oireiden perusteella. Oireet voivat kuitenkin vaihdella runsaasti potilaiden välillä, mikä on tehnyt diagnostiikasta haastavaa, epätarkkaa ja aikaa vievää. Actim PROM -testin avulla diagnoosi voidaan tehdä nopeasti ja luotettavasti, mikä parantaa potilaan hoitoa ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia.

Actim PROM säästää ihmishenkiä, aikaa ja rahaa

  • Hoitotoimenpiteet voidaan kohdistaa niitä eniten tarvitseville potilaille
  • Auttaa vähentämään tarpeettomia lääkehoitoja ja niiden aiheuttamia haittavaikutuksia
  • Minimoi tarpeettomat synnytysten käynnistykset
  • Vältytään turhilta sairaalakäynneiltä ja potilaskuljetuksilta
  • Antaa odottavalle äidille mielenrauhan

testin käyttö

Miten Actim PROM -testiä käytetään

 Actim PROM -testipakkaus sisältää kaikki testin suorittamiseen vaadittavat materiaalit. Testipakkausta voidaan säilyttää huoneenlämmössä (+2–25 °C).

Ota näyte spekulalla tai ilman

Pidä näytteenottotikkua vaginassa 10–15 sekuntia.

Mikäli Actim PROM tehdään samanaikaisesti Actim Partus -testin kanssa, kumpaankin testiin tarvitaan oma näyte. Actim PROM -testiin käytetään vaginanäytettä, kun taas Actim Partus -testin näyte tulee ottaa kohdunsuulta (cervix).

Liuota näyte

Aseta näytteenottotikku uuttoputkeen ja pyöritä sitä voimakkaasti 10–15 sekunnin ajan. Hävitä näytteenottotikku.

Aktivoi testi

Kasta testitikun keltainen osa näytepuskuriliuokseen. Pidä testitikkua näyteputkessa, kunnes nesterintama nousee tulosalueelle

Poista testitikku näyteputkesta ja aseta se vaakasuoraan.

Lue testin tulokset

  • Positiivinen testitulos voidaan tulkita heti, kun testiviiva on nähtävissä tulosalueella. Kaksi sinistä viivaa  = sikiökalvot ovat puhjenneet.
  • Negatiivinen testitulos tulee varmistaa 5 minuutin kuluttua.Yksi sininen viiva = sikiökalvot ovat ehjät.
Actim PROM can be interpreted digitally with Actim® 1ngeni instrument.

tilaustiedot

Miten Actim PROM tilataan

Actim PROM on saatavilla useassa pakkauskoossa. Yksittäispakatun testipussin sisältö:

  • Testitikku
  • Näytteenuuttoputki
  • Steriili näytteenottotikku
  • Käyttöohje

Tilaustiedot

  • Actim PROM 20 testiä | tuotenumero 30832ETAC
  • Actim PROM 10 testiä | tuotenumero 30831ETAC
  • Actim PROM 1 testi | tuotenumero 30830ETAC
  • PROM kontrollit | tuotenumero 30800ETAC

Actim® PROM -kontrolleja käytetään Actim PROM -testin ulkoiseen laadunvalvontaan. Kontrolleja voidaan käyttää havainnollistamaan negatiivisia, heikkoja positiivisia ja vahvoja positiivisia testituloksia. Kontrollipakkaus sisältää negatiivisen, matalan ja korkean positiivisen kontrollin sekä kontrollien liuotusnesteen.

  •  Actim PROM IEMA (ELISA) -testi, tuotenro 10851ETMB

materiaalit

MDSAP 13485 ja ISO 13485 sertifikaatit löytyvät täältä.

muut artikkelit

Odotusaika.fi – tietoa ja tukea raskauteen

”Ennenaikainen lapsivedenmeno ei ole tiettyjen raskausviikkojen jälkeen mikään katastrofi, mutta sitä kannattaa pitää silmällä”. HUS:n Naistenklinikan perinatologi, erikoislääkäri Vedran Stefanovic vastaa raskaana olevien tärkeisiin kysymyksiin ennenaikaisesta lapsivedenmenosta.

Uutiset & tapahtumat

Read more